[Non-interventional post-authorisation studies in Spain: justification and basis of a new regulation].
De La Fuente Honrubia
César
C
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Ministerio de Sanidad y Política Social, Madrid, España.
De Abajo Iglesias
Francisco José
FJ
García Del Pozo
Javier
J
Vargas Castrillón
Emilio
E
D002986:Clinical Trials as Topic / Q000191:economics / Q000331:legislation & jurisprudence / Q000592:standards; D017041:Ethics Committees; D006801:Humans; D007880:Legislation, Drug; D011358:Product Surveillance, Postmarketing / Q000191:economics / Q000592:standards; D011446:Prospective Studies; D012107:Research Design / Q000592:standards; D013030:Spain
Estudios postautorización de tipo observacional en España: justificación y bases de una nueva normativa.