title: Effectiveness of a Smartphone application and wearable device for weight loss in overweight or obese primary care patients: protocol for a randomised controlled trial.
abstract: BACKGROUND
  To evaluate the effectiveness of an experimental intervention based on standard diet recommendations plus free Smartphone application (app) and wearable device for weight loss, compared with the standard diet intervention alone, in primary care patients aged 18 years or older who are overweight or obese.
  
  
  METHODS
  Multicentre randomized, controlled clinical trial.
  
  
  METHODS
  Primary health care centres in the city of Tarragona and surrounding areas.
  
  
  METHODS
  70 primary care patients, aged 18 years or older, with body mass index of 25 g/m2 or greater who wish to lose weight. Description of the intervention: 12 months of standard diet recommendations without (n = 35) or with (n = 35) assistance of a free Smartphone app that allows the participant to maintain a record of dietary intake and a bracelet monitor that records physical activity. The outcomes will be weight loss at 12 months (primary outcome), changes in physical activity and cardiometabolic risk factors, frequency of app use, and participant satisfaction after 12 months.
  
  
  CONCLUSIONS
  The results of our study will offer evidence of the effectiveness of an intervention using one of the most popular free apps and wearable devices in achieving weight loss among patients who are overweight or obese. If these new technologies are proven effective in our population, they could be readily incorporated into primary care interventions promoting healthy weight. The open design and study characteristics make it impossible for the participants and researchers to be blinded to study group assignment. Researchers responsible for data analysis will be blinded to participant allocation.
  
  
  BACKGROUND
  Clinical Register: NCT02417623. Registered 26 March 2015.
authors.affiliation: Centre d'Atenció Primària Horts de Miró. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Reus, Spain. egranado.tarte.ics@gencat.cat.|Unitat de Suport a la Recerca Tarragona-Reus, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol, Tarragona, Spain. egranado.tarte.ics@gencat.cat.
authors.forename: Esther
authors.initials: E
authors.lastname: Granado-Font
authors.affiliation: Unitat de Suport a la Recerca Tarragona-Reus, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol, Tarragona, Spain. gemmaflores@gmail.com.
authors.forename: Gemma
authors.initials: G
authors.lastname: Flores-Mateo
authors.affiliation: Unitat de Suport a la Recerca Tarragona-Reus, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol, Tarragona, Spain. mar.sorlia@gmail.com.
authors.forename: Mar
authors.initials: M
authors.lastname: Sorlí-Aguilar
authors.affiliation: Unitat de Suport a la Recerca Tarragona-Reus, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol, Tarragona, Spain. xmontana.tarte.ics@gencat.cat.|Unitat de Tecnologies de la Informació i Comunicació. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Tarragona, Spain. xmontana.tarte.ics@gencat.cat.
authors.forename: Xavier
authors.initials: X
authors.lastname: Montaña-Carreras
authors.affiliation: Universitat Rovira i Virgili, Departament d'infermeria, Tarragona, Spain. carme.ferre@urv.cat.
authors.forename: Carme
authors.initials: C
authors.lastname: Ferre-Grau
authors.affiliation: Unitat de Suport a la Recerca Tarragona-Reus, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol, Tarragona, Spain. mbarrera.tarte.ics@gencat.cat.|Centre d'Atenció Primària Torreforta-La Granja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Tarragona, Spain. mbarrera.tarte.ics@gencat.cat.
authors.forename: Maria-Luisa
authors.initials: ML
authors.lastname: Barrera-Uriarte
authors.affiliation: Unitat de Suport a la Recerca Tarragona-Reus, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol, Tarragona, Spain. eoriol.tarte.ics@gencat.cat.|Centre d'Atenció Primària Torreforta-La Granja. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Tarragona, Spain. eoriol.tarte.ics@gencat.cat.
authors.forename: Eulàlia
authors.initials: E
authors.lastname: Oriol-Colominas
authors.affiliation: Unitat de Suport a la Recerca Tarragona-Reus, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol, Tarragona, Spain. crey.tarte.ics@gencat.cat.|Direcció d'Atenció Primària. Gerència Territorial Camp de Tarragona i Terres de l'Ebre, Institut Català de la Salut, Tarragona, Spain. crey.tarte.ics@gencat.cat.
authors.forename: Cristina
authors.initials: C
authors.lastname: Rey-Reñones
authors.affiliation: Unitat de Suport a la Recerca Tarragona-Reus, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol, Tarragona, Spain. icaules.tarte.ics@gencat.cat.|Centre d'Atenció Primària Valls. Gerència Territorial Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut, Tarragona, Spain. icaules.tarte.ics@gencat.cat.
authors.forename: Iolanda
authors.initials: I
authors.lastname: Caules
authors.affiliation: Unitat de Suport a la Recerca Tarragona-Reus, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol, Tarragona, Spain. esatue.tarte.ics@gencat.cat.
authors.forename: Eva-María
authors.initials: EM
authors.lastname: Satué-Gracia
mesh_terms: D015992:Body Mass Index; D001835:Body Weight; D004032:Diet; D015444:Exercise; D005247:Feeding Behavior; D005260:Female; D006801:Humans; D063731:Mobile Applications; D009765:Obesity / Q000628:therapy; D050177:Overweight / Q000628:therapy*; D011320:Primary Health Care; D012107:Research Design; D000068997:Smartphone; D015431:Weight Loss