title: Proposal of a clinical response score and predictors of clinical response to 2 years of GH replacement therapy in adult GH deficiency.
abstract: OBJECTIVE
  There is no single clinical marker to reliably assess the clinical response to growth hormone replacement therapy (GHRT) in adults with growth hormone deficiency (GHD). The objective of this study was to propose a clinical response score to GHRT in adult GHD and to establish clinical factors that predict clinical response.
  
  
  METHODS
  This was a prospective observational cohort study from the international KIMS database (Pfizer International Metabolic Database).
  
  
  METHODS
  We included 3612 adult patients with GHD for proposing the response score and 844 patients for assessing predictors of response. We propose a clinical response score based on changes in total cholesterol, waist circumference and QoL-AGHDA quality of life measurements after 2 years of GHRT. A score point was added for each quintile of change in each variable, resulting in a sum score ranging from 3 to 15. For clinical response at 2 years, we analysed predictors at baseline and after 6 months using logistic regression analyses.
  
  
  RESULTS
  In a baseline prediction model, IGF1, QoL-AGHDA, total cholesterol and waist circumference predicted response, with worse baseline parameters being associated with a favourable response (AUC 0.736). In a combined baseline and 6-month prediction model, baseline QoL-AGHDA, total cholesterol and waist circumference, and 6-month change in waist circumference were significant predictors of response (AUC 0.815).
  
  
  CONCLUSIONS
  A simple clinical response score might be helpful in evaluating the success of GHRT. The baseline prediction model may aid in the decision to initiate GHRT and the combined prediction model may be helpful in the decision to continue GHRT.
authors.affiliation: Medizinische Klinik und Poliklinik IVKlinikum der Universität München, Ziemssenstr. 1, 80336 Munich, GermanyKlinik für NeurochirurgieUniversität Erlangen; Erlangen, GermanyInstitut für Klinische Chemie und LabormedizinUniversität Greifswald; Greifswald, GermanyUniversitätsklinik für Innere Medizin IIIMedizinische Universität Wien, Vienna, AustriaDepartment of EndocrinologySahlgrenska Academy, University of Gothenburg and SahlgrenskaUniversity Hospital, Gothenburg, SwedenKlinik für Innere MedizinUniversität Marburg, Marburg, GermanyPfizer Endocrine Care; SollentunaSweden harald.schneider@med.uni-muenchen.de.
authors.forename: Harald J
authors.initials: HJ
authors.lastname: Schneider
authors.affiliation: Medizinische Klinik und Poliklinik IVKlinikum der Universität München, Ziemssenstr. 1, 80336 Munich, GermanyKlinik für NeurochirurgieUniversität Erlangen; Erlangen, GermanyInstitut für Klinische Chemie und LabormedizinUniversität Greifswald; Greifswald, GermanyUniversitätsklinik für Innere Medizin IIIMedizinische Universität Wien, Vienna, AustriaDepartment of EndocrinologySahlgrenska Academy, University of Gothenburg and SahlgrenskaUniversity Hospital, Gothenburg, SwedenKlinik für Innere MedizinUniversität Marburg, Marburg, GermanyPfizer Endocrine Care; SollentunaSweden.
authors.forename: Michael
authors.initials: M
authors.lastname: Buchfelder
authors.affiliation: Medizinische Klinik und Poliklinik IVKlinikum der Universität München, Ziemssenstr. 1, 80336 Munich, GermanyKlinik für NeurochirurgieUniversität Erlangen; Erlangen, GermanyInstitut für Klinische Chemie und LabormedizinUniversität Greifswald; Greifswald, GermanyUniversitätsklinik für Innere Medizin IIIMedizinische Universität Wien, Vienna, AustriaDepartment of EndocrinologySahlgrenska Academy, University of Gothenburg and SahlgrenskaUniversity Hospital, Gothenburg, SwedenKlinik für Innere MedizinUniversität Marburg, Marburg, GermanyPfizer Endocrine Care; SollentunaSweden.
authors.forename: Henri
authors.initials: H
authors.lastname: Wallaschofski
authors.affiliation: Medizinische Klinik und Poliklinik IVKlinikum der Universität München, Ziemssenstr. 1, 80336 Munich, GermanyKlinik für NeurochirurgieUniversität Erlangen; Erlangen, GermanyInstitut für Klinische Chemie und LabormedizinUniversität Greifswald; Greifswald, GermanyUniversitätsklinik für Innere Medizin IIIMedizinische Universität Wien, Vienna, AustriaDepartment of EndocrinologySahlgrenska Academy, University of Gothenburg and SahlgrenskaUniversity Hospital, Gothenburg, SwedenKlinik für Innere MedizinUniversität Marburg, Marburg, GermanyPfizer Endocrine Care; SollentunaSweden.
authors.forename: Anton
authors.initials: A
authors.lastname: Luger
authors.affiliation: Medizinische Klinik und Poliklinik IVKlinikum der Universität München, Ziemssenstr. 1, 80336 Munich, GermanyKlinik für NeurochirurgieUniversität Erlangen; Erlangen, GermanyInstitut für Klinische Chemie und LabormedizinUniversität Greifswald; Greifswald, GermanyUniversitätsklinik für Innere Medizin IIIMedizinische Universität Wien, Vienna, AustriaDepartment of EndocrinologySahlgrenska Academy, University of Gothenburg and SahlgrenskaUniversity Hospital, Gothenburg, SwedenKlinik für Innere MedizinUniversität Marburg, Marburg, GermanyPfizer Endocrine Care; SollentunaSweden.
authors.forename: Gudmundur
authors.initials: G
authors.lastname: Johannsson
authors.affiliation: Medizinische Klinik und Poliklinik IVKlinikum der Universität München, Ziemssenstr. 1, 80336 Munich, GermanyKlinik für NeurochirurgieUniversität Erlangen; Erlangen, GermanyInstitut für Klinische Chemie und LabormedizinUniversität Greifswald; Greifswald, GermanyUniversitätsklinik für Innere Medizin IIIMedizinische Universität Wien, Vienna, AustriaDepartment of EndocrinologySahlgrenska Academy, University of Gothenburg and SahlgrenskaUniversity Hospital, Gothenburg, SwedenKlinik für Innere MedizinUniversität Marburg, Marburg, GermanyPfizer Endocrine Care; SollentunaSweden.
authors.forename: Peter H
authors.initials: PH
authors.lastname: Kann
authors.affiliation: Medizinische Klinik und Poliklinik IVKlinikum der Universität München, Ziemssenstr. 1, 80336 Munich, GermanyKlinik für NeurochirurgieUniversität Erlangen; Erlangen, GermanyInstitut für Klinische Chemie und LabormedizinUniversität Greifswald; Greifswald, GermanyUniversitätsklinik für Innere Medizin IIIMedizinische Universität Wien, Vienna, AustriaDepartment of EndocrinologySahlgrenska Academy, University of Gothenburg and SahlgrenskaUniversity Hospital, Gothenburg, SwedenKlinik für Innere MedizinUniversität Marburg, Marburg, GermanyPfizer Endocrine Care; SollentunaSweden.
authors.forename: Anders
authors.initials: A
authors.lastname: Mattsson
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