[Long-term adalimumab therapy in ulcerative colitis in clinical practice: result of the Hungarian multicenter prospective study].
BACKGROUND
Adalimumab was approved for the treatment of ulcerative colitis refractory to conventional therapy several years later than infliximab in Europe. Due to the relatively low remission rate observed in Ultra trials, data on the efficacy of adalimumab in ulcerative colitis are really helpful in the daily practice.


OBJECTIVE
The aim of this study was to prospectively collect data on induction and maintenance adalimumab therapy in patients with ulcerative colitis treated in Hungarian centres.


METHODS
This prospective study collected data of all patients with ulcerative colitis treated with adalimumab in 10 Hungarian centres. The primary endpoints of the study were rates of remission, response and primary failure at week 12, and the rate of continuous clinical response, remission and loss of response at weeks 30, and 52. Secondary endpoints were endoscopic outcome at week 52 and comparison of the efficacy of adalimumab between treatment naive and infliximab-experienced patients.


RESULTS
73 patients with active ulcerative colitis were enrolled in the study. 75.3% of the patients exhibited clinical response after the induction at week 12. The probability of maintaining adalimumab treatment was 48.6% at week 52 with a continuous clinical response in 92% of these patients. Mucosal healing was achieved in 48.1% of the patients at week 52. Dose intensification was performed in 17.6% of the patients. Minor side effects developed in 4% of the patients and 5.4% of the patients underwent colectomy during the 1-year treatment period.


CONCLUSIONS
These results coming from the real clinical setting demonstrate a favourable efficacy of adalimumab induction and maintenance therapy in patients with ulcerative colitis.
I. Belgyógyászati Klinika, Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Szeged, Korányi fasor 8-10., 6720.
Mariann
M
Rutka
I. Belgyógyászati Klinika, Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Szeged, Korányi fasor 8-10., 6720.
Anita
A
Bálint
I. Belgyógyászati Klinika, Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Szeged, Korányi fasor 8-10., 6720.
Klaudia
K
Farkas
II. Belgyógyászati Klinika, Debreceni Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Debrecen.
Károly
K
Palatka
Markusovszky Egyetemi Oktatókórház Szombathely.
Lilla
L
Lakner
II. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar Budapest.
Pál
P
Miheller
Petz Aladár Megyei Oktatókórház Győr.
István
I
Rácz
Péterfy Sándor Utcai Kórház-Rendelőintézet és Sürgősségi Központ Budapest.
Gábor
G
Hegede
I. Belgyógyászati Klinika, Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Pécs.
Áron
Á
Vincze
Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház Miskolc.
Gábor
G
Horváth
Petz Aladár Megyei Oktatókórház Győr.
Andrea
A
Szabó
I. Belgyógyászati Klinika, Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Szeged, Korányi fasor 8-10., 6720.
Ferenc
F
Nagy
I. Belgyógyászati Klinika, Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Szeged, Korányi fasor 8-10., 6720.
Zoltán
Z
Szepes
Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház Miskolc.
Zoltán
Z
Gábor
Honvéd Kórház Budapest.
Ferenc
F
Zsigmond
Kazincbarcikai Kórház Kazincbarcika.
Ágnes
Á
Zsóri
II. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar Budapest.
Márk
M
Juhász
II. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar Budapest.
Ágnes
Á
Csontos
Orvosi Fizika és Orvosi Informatika, Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Szeged.
Mónika
M
Szűcs
I. Belgyógyászati Klinika, Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Szeged, Korányi fasor 8-10., 6720.
Renáta
R
Bor
I. Belgyógyászati Klinika, Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Szeged, Korányi fasor 8-10., 6720.
Ágnes
Á
Milassin
I. Belgyógyászati Klinika, Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Szeged, Korányi fasor 8-10., 6720.
Tamás
T
Molnár
D000068879:Adalimumab / Q000008:administration & dosage / Q000627:therapeutic use*; D000293:Adolescent; D000305:Adrenal Cortex Hormones / Q000008:administration & dosage; D000328:Adult; D000893:Anti-Inflammatory Agents / Q000008:administration & dosage / Q000627:therapeutic use*; D001379:Azathioprine / Q000008:administration & dosage; D002648:Child; D002675:Child, Preschool; D003093:Colitis, Ulcerative / Q000188:drug therapy*; D004334:Drug Administration Schedule; D004359:Drug Therapy, Combination; D005260:Female; D006801:Humans; D006814:Hungary; D008297:Male; D019804:Mesalamine / Q000008:administration & dosage; D008875:Middle Aged; D011446:Prospective Studies; D012074:Remission Induction; D012720:Severity of Illness Index; D013997:Time Factors; D016896:Treatment Outcome
D000305:Adrenal Cortex Hormones; D000893:Anti-Inflammatory Agents; D019804:Mesalamine; D000068879:Adalimumab; D001379:Azathioprine
adalimumab; colitis ulcerosa; continuous clinical response; folyamatos klinikai válasz; ulcerative colitis