title: [Not Available].
authors.affiliation: AP-HP, Centre de Pharmaco-épidémiologie, Paris, France ; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France ; Université Paris Diderot, Sorbonne Paris Cité, France ; INSERM, CIE 801, Paris, France.
authors.forename: Florence
authors.initials: F
authors.lastname: Tubach
authors.affiliation: Direction Évaluation de Santé, Sécurité et Gestion du Risque, Pfizer, Paris, France. Electronic address: veronique.lamarque@pfizer.com.
authors.forename: Véronique
authors.initials: V
authors.lastname: Lamarque-Garnier
authors.affiliation: Département de la Surveillance du Risque, du Bon Usage et de l'Information sur les Médicaments, Afssaps, Saint Denis, France.
authors.forename: Anne
authors.initials: A
authors.lastname: Castot
keywords: pharmaco-épidémiologie; plans de gestion de risque; risque médicamenteux; études de sécurité post-AMM