Intradiscal Glucocorticoid Injection for Patients With Chronic Low Back Pain Associated With Active Discopathy: A Randomized Trial.
BACKGROUND
Active discopathy is associated with a specific phenotype of chronic low back pain (LBP). Local inflammation has a role in active discopathy-associated symptoms.


OBJECTIVE
To assess the efficacy of a single glucocorticoid intradiscal injection (GC IDI) in patients with chronic LBP with active discopathy.


METHODS
Prospective, parallel-group, double-blind, randomized, controlled study. (ClinicalTrials.gov: NCT00804531).


METHODS
3 tertiary care centers in France.


METHODS
135 patients with chronic LBP with active discopathy on magnetic resonance imaging (MRI).


METHODS
A single GC IDI (25 mg prednisolone acetate) during discography (n = 67) or discography alone (n = 68).


METHODS
The primary outcome was the percentage of patients with LBP intensity less than 40 on an 11-point numerical rating scale (0 [no pain] to 100 [maximum pain] in 10-point increments) in the previous 48 hours at 1 month after the intervention. The main secondary outcomes were LBP intensity and persistent active discopathy on MRI at 12 months and spine-specific limitations in activities, health-related quality of life, anxiety and depression, employment status, and use of analgesics and nonsteroidal anti-inflammatory drugs at 1 and 12 months.


RESULTS
All randomly assigned patients were included in the primary efficacy analysis. At 1 month after the intervention, the percentage of responders (LBP intensity <40) was higher in the GC IDI group (36 of 65 [55.4%]) than the control group (21 of 63 [33.3%]) (absolute risk difference, 22.1 percentage points [95% CI, 5.5 to 38.7 percentage points]; P = 0.009). The groups did not differ in LBP intensity at 12 months and in most secondary outcomes at 1 and 12 months.


CONCLUSIONS
Tertiary care setting.


CONCLUSIONS
In chronic LBP associated with active discopathy, a single GC IDI reduces LBP at 1 month but not at 12 months.


BACKGROUND
French Ministry of Health.
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Christelle
C
Nguyen
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Isabelle
I
Boutron
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Gabriel
G
Baron
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Katherine
K
Sanchez
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Clémence
C
Palazzo
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Raphaël
R
Benchimol
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Guillaume
G
Paris
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Étienne
É
James-Belin
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Marie-Martine
MM
Lefèvre-Colau
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Johann
J
Beaudreuil
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Jean-Denis
JD
Laredo
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Anne
A
Béra-Louville
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Anne
A
Cotten
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Jean-Luc
JL
Drapé
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Antoine
A
Feydy
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Philippe
P
Ravaud
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
François
F
Rannou
From Sorbonne Paris Cité, Université Paris Descartes, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Groupe Hospitalier Cochin, INSERM UMR 1124, UFR Biomédicale des Saints-Pères, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Hôtel-Dieu, INSERM UMR 1153, Université Paris Diderot, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière-Fernand-Widal, Groupe Hospitalier Lariboisière, and Institut Fédératif de Recherche sur le Handicap, Paris, France, and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Hôpital Roger Salengro, Lille, France.
Serge
S
Poiraudeau
D000328:Adult; D059350:Chronic Pain / Q000150:complications* / Q000188:drug therapy*; D004311:Double-Blind Method; D004334:Drug Administration Schedule; D005260:Female; D005938:Glucocorticoids / Q000008:administration & dosage* / Q000009:adverse effects; D006801:Humans; D007267:Injections; D007403:Intervertebral Disc; D055959:Intervertebral Disc Degeneration / Q000150:complications*; D007405:Intervertebral Disc Displacement / Q000150:complications*; D017116:Low Back Pain / Q000150:complications* / Q000188:drug therapy*; D008297:Male; D008875:Middle Aged; D011239:Prednisolone / Q000008:administration & dosage / Q000009:adverse effects / Q000031:analogs & derivatives*; D011446:Prospective Studies; D016896:Treatment Outcome
D005938:Glucocorticoids; C009935:prednisolone acetate; D011239:Prednisolone